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生物樣本庫(Biobank)主要是指標準化收集、處理、儲存和應用健康和疾病器官、組織、全血、血漿、血清、生物體液或經處理過的生物樣本(DNA、RNA、蛋白等）以及與這些生物樣本相關的臨床、病理、治療、隨訪、知情同意等資料及其質量控制、信息管理與應用系統。是眾多科研成果快速產業化、應用到臨床，實現"轉化醫學"的重要保證。生物樣本庫中的人類遺傳資源是不可再生資源，是開展生命科學研究的重要物質和信息基礎，是深入挖掘和掌握疾病的發生、發展和分布規律的基礎研究資料，是推動疾病預防、干預、控制和診療策略開發的重要保障，已成為關系公眾健康、生命安全和國家生物安保、生物安全的戰略性資源。

近年來，在“健康中國”大背景下，精準醫療和生物樣本庫迎來了快速發展的黃金時期。精準醫療時代，生物樣本庫作為醫療行業的新興領域，有其自身發展趨勢和特點，表現為發展進程需標準化和規范化、高度依賴信息化建設、離不開多中心聯盟和資源共享、需多學科融合支撐等。隨著精準醫學的不斷發展，生物樣本庫已從生物樣本和信息資源的整合平臺，逐步發展為精準醫療研究的支撐服務平臺及成果轉化的合作平臺。此外，生物樣本庫發展進程中尚存在數據安全、隱私保護及可持續發展運營等問題，亟待規范和完善。

生物樣本庫作為臨床治療和醫學科學研究的基礎設施，是推動臨床醫學學科創新與診療技術創新的關鍵。目前我國生物樣本庫行業處于加速發展階段，但存在缺乏統一的標準化流程，生物樣本學科尚未建成、缺乏專業的人才隊伍、各個樣本庫之間相互獨立缺乏資源共享機制、樣本庫的成本效益低，樣本使用率低等問題。針對上述問題，應加強生物樣本庫標準化建設，建立生物樣本學，培養高素質專業人才，整合樣本資源，實現信息共享，提高樣本使用率，促進可持續發展。

隨著轉化醫學和健康醫療大數據快速成為醫學研究的熱點[1-3]，越來越多的研究者認識到人類遺傳資源與信息是醫學研究的寶貴資源，是精準醫學的基石[4]。